코로나 임상시험 계획·결과
코로나 임상시험 계획·결과 승인완료
코로나 치료제
순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일 1 승인완료 (주)제넥신 GX-19/GX-19N 고령자를 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 공개 라벨, 단일군, 제1상 임상시험 [# 코로나19백신] 1상 국내개발 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 2021-01-29 2 승인완료 에스케이바이오사이언스(주) GBP510 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 면역증강제(AS03)를 이용하거나 이용하지 않은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량탐색, 관찰자 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 2단계, 제I/II상 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2상 국내개발 인하대학교의과대학부속병원 아주대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 2021-01-26 3 승인완료 (주)대웅제약 DWJ1248정 COVID-19 바이러스에 대한 노출 후 예방으로써 DWJ1248의 이중눈가림 무작위 대조 임상시험 [# 코로나19] 3상 국내개발 삼성서울병원 2021-01-22 4 승인완료 (주)유바이오로직스 유코백-19(EuCorVac-19) 건강한 성인을 대상으로 COVID-19를
예방하는 재조합단백질백신 EuCorVac-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 용량 탐색, 무작위배정, 관찰자눈가림, 위약대조 제1/2상 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2상 국내개발 가톨릭대학교은평성모병원 2021-01-20 5 승인완료 인천광역시의료원 CT-P59 경증 및 중등증 코로나-19바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 환자에서 Regdanvimab 의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험 연구자 임상시험 국내개발 인천광역시의료원 2021-01-13 6 승인완료 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 듀미록스정100밀리그램 생활치료센터에 입소한 경증 코로나바이러스감염증-19 환자에서 fluvoxamine 치료 효과에 대한 무작위 배정 위약-대조군 임상 연구 연구자 임상시험 국내개발 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 2021-01-08 7 승인완료 부광약품(주) 레보비르캡슐30mg(클레부딘) 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘(Clevudine)의 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관, 개념 입증 임상시험 [# 코로나19] 2상 국내개발 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 2021-01-07 8 승인완료 (주)이뮨메드 hzVSF-v13 COVID-19 중등증 및 중증 환자를 대상으로 표준 요법과 각 용량 별 hzVSF-v13 병용투여 시 유효성 및 안전성을 단독 표준 요법군과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 병행 설계, 제 2상 임상시험 [#코로나 19] 2상 국내개발 계명대학교동산병원 충남대학교병원 영남대학교병원 2020-12-07 9 승인완료 동화약품(주) DW2008S 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 DW2008S의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2 상 임상시험 [#코로나 19] 2상 국내개발 2020-11-23 10 승인완료 (주)셀트리온 CT-P59 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 환자와 접촉한 시험
대상자에서 CT-P59의 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성을 평가하는 제 3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험 [# 코로나19] 3상 국내개발 경기도의료원 포천병원 경기도의료원 파주병원 경기도의료원 이천병원 경기도의료원 의정부병원 경기도의료원 안성병원 경기도의료원 수원병원 계명대학교 대구동산병원 빛고을전남대학교병원 충남대학교병원 서울특별시 서울의료원 길 병원 2020-10-08
11 승인완료 (주)제넥신 GX-I7 코로나바이러스 (COVID-19) 감염된 환자에서 GX-I7의 안전성 및 예비 효과 탐색을 위한 제1b상 임상시험 1b상 국내개발 2020-08-07 12 승인완료 크리스탈지노믹스(주) CG-CAM20 코로나19 바이러스 (SARS CoV 2) 감염이 확진된 COVID-19 환자에서의 카모스타트(Camostat) 치료의
유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험 [# 코로나19} 2상 국내개발 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 2020-07-01
순번 품목기준코드 품목명 업체명 허가일자 1 202101124 렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합) (주)셀트리온 2021-02-05 2 202005381 베클루리주정맥주사용동결건조분말(렘데시비르) 길리어드사이언스코리아(유) 2020-07-24 3 202005382 베클루리주정맥주사용용액(렘데시비르) 길리어드사이언스코리아(유) 2020-07-24
순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일 1 모집중 에스케이바이오사이언스(주) GBP510 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 면역증강제(Aluminum hydroxide)를 포함한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 탐색, 관찰자 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 2단계, 제I/II상 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2상 국내개발 인하대학교의과대학부속병원 아주대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 2020-12-31 2 모집중 (주)대웅제약 DWJ1248정 중증 COVID 19 환자 를 대상으로 DWJ1248과 Remdesivir 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제 3상 임상시험 [# 코로나19] 3상 국내개발 국립중앙의료원 2020-12-31 3 모집중 (주)제넥신 GX-19/GX-19N 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2a상 국내개발 경희대학교병원 아주대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 한양대학교병원 2020-12-11 4 모집중 주식회사 셀리드 AdCLD-CoV19 건강한 성인 자원자를 대상으로 COVID-19 예방 백신 AdCLDCoV19의 안전성, 면역원성을 확인하기 위한 1/2a 상(단계적 용량 증량, 단일 기관, 공개, 제 1 상 및 다기관, 무작위배정, 공개, 제 2a 상) 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2a상 국내개발 한림대학교강남성심병원
고려대학교의과대학부속안산병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 2020-12-04 5 모집중 진원생명과학(주) GLS-5310 코로나바이러스감염증- 19를 예방하기 위하여 건강한 성인에게 피내(Intradermal, ID) 접종하는 GLS-5310 DNA 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 용량증량(제1상), 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2a상 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2a상 국내개발 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 2020-12-04 6 모집중 서울대학교병원 Remdesivir, Baricitinib, Dexamethasone COVID-19에 대한 remdesivir의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구 (ACTT-4) [# 코로나19] 연구자 임상시험 국외개발 분당서울대학교병원 서울대학교병원 2020-12-03 7 모집중 뉴젠테라퓨틱스 뉴젠나파모스타트정 건강한 성인 남성을 대상으로 뉴젠나파모스타트 정(Nafamostat mesilate) 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 단회 투여 (Part 1) 및 단계적 증량 반복 투여 (Part 2) 임상 1상 시험 [# 코로나19] 1상 국내개발 서울대학교병원 2020-11-03 8 모집중 한국엠에스디(주) MK-4482 코로나19에 감염된 성인 입원 환자를 대상으로 MK-4482의 유효성과 안전성, 약동학을 평가하기 위한 제2/3상, 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나19] 2/3상 국외개발 빛고을전남대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원 전남대학교병원 충남대학교병원 인하대학교의과대학부속병원 가톨릭대학교은평성모병원 2020-10-29 9 모집중 (주)대웅제약 DWRX2003주사 건강한 성인을 대상으로 DWRX2003을 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 투여, 용량증량 1상 임상시험 [# 코로나19] 1상 국내개발 충남대학교병원 2020-10-08 10 모집중 (주)셀트리온 CT-P59 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 경증 증상이 있는 시험 대상자에서 CT-P59의 안전성, 내약성 및 바이러스학을 평가하는 제 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 단일용량상승 투여 예비 연구 [# 코로나19] 1상 국내개발 충남대학교병원 인천광역시의료원 길 병원 인하대학교의과대학부속병원 2020-08-25
11 모집중 서울대학교병원 Rebif COVID-19에 대한 새로운 약제들의 안전성과 유효성에 대한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 연구 [# 코로나19] 연구자 임상시험 국외개발 분당서울대학교병원 서울대학교병원 2020-08-04 12 모집중 (주)대웅제약 DWJ1248정 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248의 유효성 및 안전성을
평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제2/3상 임상시험 [# 코로나19] 2/3상 국내개발 빛고을전남대학교병원 성남시의료원 서울특별시서남병원 학교법인울산공업학원 울산대학교병원 서울특별시보라매병원 고려대학교의과대학부속안산병원 세종충남대학교병원 삼성서울병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 인천광역시의료원 서울대학교병원 국립중앙의료원 서울특별시 서울의료원 충남대학교병원 2020-07-06 13 모집중 (주)종근당 CKD-314 코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD 314 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 무작위배정, 치료적 탐색 제 2 상 임상시험 [# 코로나19] 2상 국내개발 한양대학교병원 순천향대학교 서울병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 한국원자력의학원 원자력병원 2020-06-17 14 모집중 국제백신연구소 INO-4800 건강한 성인을 대상으로 피내(Intradermal, ID) 접종 후 전기천공법 (Electroporation, EP)을 이용하는 SARS-CoV-2 예방백신 INO-4800 의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 제 I/IIa 임상시험 [# 코로나19백신] 1/2a상 국외개발 분당서울대학교병원 서울대학교병원 2020-06-02 15 모집중 신풍제약(주) 피라맥스정 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관,
무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2상 임상시험 [# 코로나19] 2상 국내개발 고려대학교의과대학부속안산병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 경북대학교병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 연세대학교의과대학세브란스병원 삼육서울병원 인하대학교의과대학부속병원 한림대학교강남성심병원 아주대학교병원 국립중앙의료원 2020-05-13 16 모집중 경상대학교병원 후탄 코로나19 폐렴 환자에서 Nafamostat mesilate 의 치료효과 분석을 위한 공개, 무작위배정, 대조 임상시험[# 코로나19] 연구자 임상시험 국내개발 학교법인 동은학원 순천향대학교부속부천병원 충남대학교병원 충북대학교병원 중앙대학교병원
창원경상대학교병원 동아대학교병원 경북대학교병원 서울특별시 서울의료원 단국대학교의과대학부속병원 부산대학교병원 경상대학교병원 2020-04-17 17 모집중 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 알베스코 흡입제 경증 코로나19 환자에서 Ciclesonide의 임상적 유효성 평가 [# 코로나19] 연구자 임상시험 국외개발 인하대학교의과대학부속병원 한국원자력의학원 원자력병원 길 병원 충남대학교병원 서울특별시 서울의료원 국민건강보험공단 일산병원 고려대학교의과대학부속안산병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 아주대학교병원 충북대학교병원 한림대학교강남성심병원 2020-03-
